3月29日，第八批國(guó)家組織藥品集采在海南陵水開標(biāo)，公開信息顯示，此次集采擬中選藥品平均降價(jià)為56%，中選產(chǎn)品將于2023年7月在全國(guó)落地，和此前業(yè)界預(yù)期基本相符。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，此次集采共有251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，涉及產(chǎn)品涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥，最終投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選。

【資料圖】

從目前披露的中標(biāo)結(jié)果來看，入選藥品降價(jià)幅度可謂誠(chéng)意滿滿。其中甲流常用藥磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價(jià)83%，治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑由集采前單支超千元均價(jià)降至240元左右，降幅達(dá)到80%，按此次約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。

對(duì)于藥企而言，集采正成為將原有市場(chǎng)份額重新洗牌、重塑市場(chǎng)格局的重要力量。從目前已公開信息不難發(fā)現(xiàn)，此次參與第八批集采的眾多藥企中，18家原研藥企僅有歐加隆和阿爾法西格瑪兩家企業(yè)擬中標(biāo)，輝瑞、賽諾菲、默沙東、羅氏等擬中標(biāo)數(shù)均為0.國(guó)內(nèi)藥企中，科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥以及華海藥業(yè)等，則都高居擬中標(biāo)產(chǎn)品“前排”順位。

市場(chǎng)和價(jià)格，藥企如何抉擇？

第八批集采涉及的品種中，注射劑類產(chǎn)品數(shù)量大，過往銷售額高，更不乏臨床常見的大單品，因此注射劑類產(chǎn)品的最終降幅和入選名單也是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)，競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。

哌拉西林他唑巴坦注射劑也是第八批集采中采購(gòu)額最大的品種，其2021年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)份額約83億元。此次中標(biāo)企業(yè)按順位排名前三位分別是山東安信制藥、華北制藥以及海南通用三洋藥業(yè)，原研輝瑞出局。

在第八批集采中，肝素類藥物首次被納入，頭豹研究院相關(guān)研報(bào)顯示，國(guó)產(chǎn)低分子肝素制劑發(fā)展迅速，其中依諾肝素為主要品種，那曲肝素鈣與達(dá)肝素緊隨其后。在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依諾肝素注射劑是年超20億元的大單品，原研藥企賽諾菲和國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額不相伯仲，用量基本持平。

而在此次集采中，該品種由海普瑞子公司天道醫(yī)藥以最低價(jià)中標(biāo)，南京健友緊隨其后，而原研賽諾菲同樣出局。不難發(fā)現(xiàn)，參與第八批集采的18家原研藥企中，僅兩家中標(biāo)，余者都選擇了出局這一方式。

相比口服類藥物，注射劑產(chǎn)品由于使用場(chǎng)景限制，對(duì)院內(nèi)市場(chǎng)高度依賴，因此集采中標(biāo)與否，直接決定著相關(guān)品種未來院內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局是否有變。

此次進(jìn)入集采名單的41個(gè)品種中。注射劑類品種有27個(gè)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)披露，其中16個(gè)注射劑2021年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億元。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》表示，醫(yī)保集采出局，可以看作是跨國(guó)藥企衡量過后的一種經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，當(dāng)然，不愿降價(jià)、降價(jià)幅度小、藥品價(jià)格高是其集采出局的主要原因。

在鄧之東看來，此次集采原研藥企的“佛系”無疑給國(guó)內(nèi)藥企留下了更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，進(jìn)入醫(yī)院的國(guó)產(chǎn)藥競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著提高，銷量和市場(chǎng)占有率都將大幅提升，國(guó)產(chǎn)替代將成為重要趨勢(shì)。

未能進(jìn)入集采名單是否意味著要放棄院內(nèi)市場(chǎng)呢？顯然不是。一位曾在輝瑞工作過多年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者告訴《華夏時(shí)報(bào)》，此次集采涉及的多個(gè)品種不是新藥，而是過去十年來臨床上特別常用的產(chǎn)品，輝瑞相關(guān)品種此前在市場(chǎng)上表現(xiàn)都不錯(cuò)，2022年輝瑞舒普深銷售額將近70億元，占整個(gè)頭孢哌酮舒巴坦注射劑院內(nèi)市場(chǎng)的80%以上的市場(chǎng)份額。

在其看來，盡管集采必然會(huì)切下一塊院內(nèi)“蛋糕”，但醫(yī)生多年的使用習(xí)慣和患者依賴還是會(huì)發(fā)揮一定的作用，未來市場(chǎng)具體變化還是要看各家醫(yī)院的集采報(bào)量情況。舉個(gè)例子，從輝瑞分拆出去的暉致旗下兩款產(chǎn)品絡(luò)活喜和立普妥，同樣是選擇了集采出局，但銷量一直堅(jiān)挺，并未出現(xiàn)明顯下滑，這跟公司的整體策略脫不開關(guān)系。

集采未來會(huì)怎么走？

對(duì)于集采的未來成效，3 月 1 日，國(guó)家醫(yī)保局，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)，其中提到，到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到 450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

自2018年第一批集采啟動(dòng)以來，集采已經(jīng)發(fā)展到目前的第八批，相關(guān)政策經(jīng)過逐步細(xì)化已經(jīng)趨于完善，“小目標(biāo)”也趨于順利完成。

通知中同樣提到各省的未來工作安排，其中，湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購(gòu)品種和區(qū)域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購(gòu)。省級(jí)藥品集采重點(diǎn)針對(duì)未納入國(guó)家集采的品種和未過評(píng)品種，從“填空”和“補(bǔ)缺”兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國(guó)家和省級(jí)集采的“空白”品種集采，鼓勵(lì)對(duì)已有省份集采、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充分的品種開展帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)。

CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》表示，經(jīng)過多輪集采后，大品種仿制藥業(yè)務(wù)逐漸接近“應(yīng)采盡采”，目前集采地沖擊對(duì)于頭部企業(yè)影響有限，而對(duì)于中小企業(yè)和部分難以獲得零售增量的藥物領(lǐng)域來說，集采仍是提升中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率的關(guān)鍵。

在劉立鶴看來，第八批集采相比之前幾批規(guī)則更加完善，入選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提升。具體來說，此次集采藥物入選標(biāo)準(zhǔn)由之前的含原研4家，提升至含原研5家。涉及藥物品種僅達(dá)40個(gè)，成為第三批以來歷次最少，但覆蓋領(lǐng)域相對(duì)拓寬。

從中選規(guī)則來看，第八批集采在第七批“備選企業(yè)”的基礎(chǔ)上新增第二備供企業(yè)，針對(duì)氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素(那曲肝素)注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑5個(gè)品種增加了額外的供應(yīng)保障，可以進(jìn)一步減少斷供風(fēng)險(xiǎn)。

值得注意的是，就在第八批集采開標(biāo)前幾天，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)部分集采的執(zhí)行情況進(jìn)行了通報(bào)，其中采購(gòu)中選藥品占比低的省市、醫(yī)院被公開點(diǎn)名。同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局還要求各省進(jìn)行針對(duì)性自查，全面排查集采中選藥品的履約情況。

隨后，山東省醫(yī)保局、衛(wèi)健委等聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)全流程管理的通知》，對(duì)集采藥品的大數(shù)據(jù)從報(bào)量、采購(gòu)和使用過程全程進(jìn)行監(jiān)控，以保證集采藥品合理使用。文件中強(qiáng)調(diào)，對(duì)于非中選產(chǎn)品各醫(yī)院的采購(gòu)和使用情況，同樣需要監(jiān)測(cè)。

這并非首個(gè)對(duì)集采后藥品落地情況進(jìn)行“查漏補(bǔ)缺”的省份，早在2022年下半年，全國(guó)多個(gè)省份都在整頓集采非中選品種使用金額過高的問題。隨著越來越多的省份加強(qiáng)對(duì)于院內(nèi)品種使用情況的監(jiān)測(cè)，集采落標(biāo)卻依然能“悶聲賺大錢”的品種只會(huì)越來越少。

（文章來源：華夏時(shí)報(bào)）